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梅花生物子公司廣生醫(yī)藥通過NSF認證和ISO三體系認證

廣生醫(yī)藥從2011年開始陸續(xù)進行了一系列體系認證，包括英國零售協(xié)會發(fā)布的《全球食品安全標準》BRC認證、美國衛(wèi)生基金會發(fā)布的NSF膳食補充劑標準認證和ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系認證，這幾個認證在國際范圍內(nèi)廣泛應用，具有很強的權(quán)威性、指導性和通用性，體現(xiàn)了企業(yè)可持續(xù)競爭發(fā)展的思想和愿望。

ISO三體系認證分別立足于質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理這三個關(guān)鍵生產(chǎn)要素，利用PDCA過程循環(huán)的管理模式，對企業(yè)進行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理，是對我們企業(yè)以往管理體系的補充和完善。NSF認證主要側(cè)重于現(xiàn)場管理，它脫胎于美國CGMP。由于我們的產(chǎn)品屬于藥用輔料類，不在國內(nèi)GMP認證范圍內(nèi)，因此NSF認證可以很好的補充我們這方面的缺陷，使我們的現(xiàn)場管理更規(guī)范。體系建立施行以來，質(zhì)量管理工作取得了明顯的進步。

2015年證書到期之即，在公司領(lǐng)導的大力支持下 ，通過公司全體員工的共同努力，于3月20日-22日進行并通過了ISO三體系的再認證，4月1日-3日進行并通過了NSF的再認證。

2015年國家認證委對認證審核提出了更嚴格的要求，兩次認證比起以往都有不同程度的變化，ISO三體系認證配置了一位對相關(guān)行業(yè)有相當了解的審核員，NSF認證從過去一位審核員變成了兩位審核員。審核老師對我們體系的運行總體持肯定意見，但審核過程中還是發(fā)現(xiàn)了一些不足的地方。ISO三體系認證給我們提出了三項建議，第一是合同評審制度一定要落實到位，評審客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求是重點，這方面我們做的不是很到位;第二是對水、電進行了控制，但未列入到環(huán)境因素評價表中;第三是在食堂管理和宿舍管理方面有一些安全隱患未得到識別，如未進行食品的留樣工作、宿舍用電問題。NSF認證提出了九個建議，分為三類，第一類是設(shè)備維護保養(yǎng)計劃有遺漏，新增設(shè)備未能及時列入計劃之中;第二類為記錄問題，復核人復核不及時;第三類為國外標準收集、整理、分析問題，主要體現(xiàn)在進口原料和出口產(chǎn)品與國外對比不到位。這些問題反映了我們在細節(jié)管理上還存在一些問題，我們要在這些方面多下功夫。

這一階段認證工作，雖然取得了階段性的勝利，但我們更清醒地認識到這些成果還只是初步的、淺層次的，標準貫徹工作還得繼續(xù)加強，我們下一階段的工作任務仍將更加艱巨和繁重。今后的管理中，我們一定要認真學習標準，持續(xù)改進管理體系和管理手段，使企業(yè)的質(zhì)量管理體系更加符合國際化的要求，提供的產(chǎn)品和服務能較大限度地滿足客戶多樣化的需求，使公司在復雜多變的市場競爭中立于不敗之地。